本報(bào)訊（記者周姿杉）近日，省藥監(jiān)局舉辦了“醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展建言獻(xiàn)策”專題研討會(huì)。會(huì)議以“嚴(yán)守安全底線，提升服務(wù)質(zhì)效，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為主題，積極應(yīng)對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作所面臨的新形勢(shì)、新任務(wù)與新挑戰(zhàn)，廣泛匯聚各方智慧，為推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作邁向高質(zhì)量發(fā)展新征程提供有力支撐。
會(huì)上，深入研究了2025年深化我省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批制度改革的相關(guān)舉措。來(lái)自哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、哈爾濱聲諾醫(yī)療科技有限公司、哈爾濱新光光電科技股份有限公司、哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司等9家黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的代表，以及省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)代表，圍繞如何進(jìn)一步提高服務(wù)效能、健全質(zhì)量管理體系、全面落實(shí)主體責(zé)任、確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，共同建言獻(xiàn)策，探尋有效方式方法，力求推動(dòng)我省醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)現(xiàn)高水平安全保障，助力產(chǎn)業(yè)達(dá)成高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo)。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)創(chuàng)新性地與DeepSeek“互動(dòng)”，共同探討人工智能輔助醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的可行性，以及注冊(cè)人如何切實(shí)運(yùn)行質(zhì)量管理體系以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全等前沿且關(guān)鍵的問(wèn)題。企業(yè)代表們結(jié)合行業(yè)發(fā)展實(shí)際，從自身經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，在政策支持、技術(shù)指導(dǎo)、產(chǎn)學(xué)研協(xié)同等多個(gè)方面踴躍建言，共同描繪醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的新藍(lán)圖。
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)、二級(jí)巡視員王鐵寒表示，省藥監(jiān)局將進(jìn)一步深化“放管服”改革，推出“一企一策”精準(zhǔn)幫扶機(jī)制，及時(shí)解決企業(yè)在研發(fā)注冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過(guò)程中遇到的各類難點(diǎn)問(wèn)題。同時(shí)，積極加強(qiáng)與高校、科研院所的合作，搭建起科技成果轉(zhuǎn)化的橋梁，全力助力本土企業(yè)朝著高端化、智能化方向轉(zhuǎn)型升級(jí)。這一系列舉措將為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營(yíng)造更加良好的發(fā)展環(huán)境，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下不斷前行。